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Passer d’Eprex® (époétine alfa) à AranespMD
CONVERSION PAR PLAGE DE DOSES RAPPORT DE CONVERSION CONVERSION PAR VOIE D’ADMINISTRATION
Lorsqu’il est approprié de remplacer l’époétine alfa par AranespMD pour corriger une anémie chez les patients atteints de néphropathie chronique, il y a d’importantes considérations posologiques que vous devriez connaître. La dose d’AranespMD à administrer en remplacement d’une dose d’époétine alfa est numériquement plus faible*. Le rapport entre les doses d’époétine au moment de la substitution et les doses d’entretien d’AranespMD est non linéaire pour tout l’éventail posologique. Par exemple, si la dose précédente d’époétine alfa (UI/semaine) se situe dans la plage de 11 000 à 17 999 UI, la dose initiale estimée d’AranespMD (µg/semaine) devrait être de 40 μg (rapport de conversion de 275-450:1)1. Voir le tableau complet ci-après.
Estimation de la dose initiale d’AranespMD (μg/semaine) en fonction de la dose précédente d’époétine alfa (UI/semaine) chez les patients atteints de NC, tel qu’on le recommande dans la monographie du produit1†.
| Dose hebdomadaire précédente d’époétine alfa (UI/semaine) |
Dose hebdomadaire d’AranespMD (μg/semaine) |
Rapport de conversion |
|---|---|---|
| < 2 500 | 6,25 | ≤ 400 |
| 2 500 à 4 999 | 12,5 | 200 à 400 |
| 5 000 à 10 999 | 25 | 200 à 440 |
| 11 000 à 17 999 | 40 | 275 à 450 |
| 18 000 à 33 999 | 60 | 300 à 567 |
| 34 000 à 89 999 | 100 | 340 à 900 |
| ≥ 90 000 | 200 | ≥ 450 |
* La signification clinique comparative est inconnue.
† En raison de sa demi-vie sérique plus longue, AranespMD doit être administré moins souvent que l’époétine alfa. On doit utiliser la même voie d’administration lors de la substitution.
CONVERSION EN FONCTION DE L’INTERVALLE POSOLOGIQUE
RÉDUCTIONS DE LA DOSE D’ARANESPMD DE LA CONVERSION JUSQU’À LA PÉRIODE D’ÉVALUATION (ANALYSE DE SOUS-GROUPES)2
Réductions de la dose d’AranespMD en fonction de la dose hebdomadaire d’époétine alfa
NS = non significatif
(période d’évaluation : n = 100)
Des tests multiples d’ajustement de la dose n’ont pas été effectués.
RAPPORT DE CONVERSION
RÉDUCTIONS DE LA DOSE D’ARANESPMD ENTRE LE DÉBUT DE L’ÉTUDE ET LE MOMENT DE L’ÉVALUATION2
Dose hebdomadaire moyenne pendant la période d’ajustement posologique d’une étude clinique2*
* p < 0,0001 vs début de l’étude.
† ± erreur-type de la moyenne.
Des tests multiples d’ajustement de la dose n’ont pas été effectués.
CONVERSION EN FONCTION DE LA VOIE D’ADMINISTRATION
RÉDUCTIONS DE LA DOSE D’ARANESPMD SELON LA VOIE D’ADMINISTRATION ENTRE LE DÉBUT DE L’ÉTUDE ET LE MOMENT DE L’ÉVALUATION (ANALYSE DE SOUS-GROUPES)2
Réductions de la dose d’AranespMD exprimées en pourcentage, selon la voie d’administration
Des tests multiples d’ajustement de la dose n’ont pas été effectués.
Adaptation de Bock HA, et al.2. Étude de substitution ouverte et multicentrique ayant pour objectif de déterminer la dose d’entretien de darbépoétine alfa nécessaire au maintien d’un taux d’hémoglobine (Hb) stable (dans un intervalle de ± 1,0 g/dL par rapport aux valeurs de départ de chaque patient) à la suite de la conversion d’une dose d’entretien d’époétine. Les patients hémodialysés qui présentaient un taux d’Hb stable et qui recevaient de l’époétine (alfa ou bêta) par voie s.c. ou i.v. sont passés à de la darbépoétine alfa par voie i.v. selon la règle de conversion de 200:1 (200 UI d’époétine : 1 µg de darbépoétine). Les patients (n = 132) traités par de l’époétine 2 ou 3 fois par semaine ont reçu une dose hebdomadaire de darbépoétine alfa. Les patients traités par de l’époétine 1 fois par semaine ont reçu de la darbépoétine alfa toutes les 2 semaines pendant 20 semaines. La dose de darbépoétine alfa pouvait être ajustée toutes les 2 semaines en fonction d’un algorithme prédéterminé afin de maintenir un taux d’Hb stable (valeur de départ moyenne pour l’Hb de 11,8 ± 0,6 g/dL). Par la suite, les patients ont pris part à une période d’évaluation de 4 semaines. Un taux stable d’Hb était défini par des variations < 1 g/dL (à la hausse ou à la baisse) du taux d’Hb au cours des 2 mois précédant l’admission à l’étude. Un traitement stable par l’époétine était défini par des modifications ≤ 25 % (à la hausse ou à la baisse) de la dose hebdomadaire d’époétine au cours des 8 semaines précédant l’admission à l’étude. Les patients devaient aussi avoir des réserves de fer suffisantes (ferritine sérique ≥ 100 µg/L et taux de saturation de la transferrine ≥ 20 %).
Toutes les autres marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Références : 1. Monographie d’AranespMD (darbépoétine alfa injection). Amgen Canada, 27 octobre 2023. 2. Bock HA, Hirt-Minkowski P, Brünisholz M, pour les chercheurs de l’étude suisse EFIXNES. Darbepoetin alpha in lower-than-equimolar doses maintains haemoglobin levels in stable haemodialysis patients converting from epoetin alpha/beta. Nephrol Dial Transplant 2008;23:301-08.